云南省昆明市食品藥品監督管理局強化醫療器械注冊監管
發布時間：2012/1/10 16:14:58
2011年，云南省昆明市食品藥品監督管理局共完成一類注冊醫療器械19份，在網站上發布到期換證通告3期、逾期注銷通告4期。他們的做法：
一、利用網絡平臺，在市局網站不定期發布注銷公告，廣而告之，以利稽查。
二、加強與生產企業的溝通，生產企業有意向將產品退出市場的，要求企業主動提出注銷申請，經審批同意，公告注銷其醫療器械注冊證。
三、規范檔案管理，及時清理到期重新注冊的產品，對醫療器械注冊證有效期屆滿，生產企業未提出重新注冊申請的產品，公告注銷其醫療器械注冊證。
四、結合生產企業日常監督，對無法按照生產地址找到的一類生產企業，且無法聯系生產企業的，公告注銷其所持的醫療器械注冊證。
五、把握產品生產動向，連續停產2年以上的產品，對其醫療器械注冊證自行失效的情況及時予以公告。
六、制度創新，建章立制，通過出臺《昆明市第一類醫療器械注冊證證后管理規定》(試行)建立規范性管理制度，在制度上確保對醫療器械注冊證的有效監督。 
