醫療器械行業是我國近幾年發展最快的行業之一，我國已成為僅次于美國的世界第二大醫療器械市場。但國內大型醫療器械的市場主要由被外資醫療器械企業所占據，高端醫療器械的進口依賴度較高。據海關統計，2014年1-10月經廣東口岸進口醫療儀器及器械(醫療器械)35.5億元人民幣，比去年同期(下同)下降2.6%。其中10月進口值為2.8億元，下降22.8%。

一、10月經廣東口岸醫療器械進口主要特點

(一)10月進口值觸高回落，同比環比雙雙下降。今年經廣東口岸進口醫療器械呈波動運行態勢，9月份達到年內最高值后，10月份觸高回落，當月進口2.8億元，同比下降22.8%，環比下降36.7%。

(二)8成以上以一般貿易方式進口，以加工貿易方式和海關特殊監管方式進口大幅下降。今年10月經廣東口岸以一般貿易方式進口醫療器械2.4億元，下降4.1%，占同期經廣東口岸醫療器械進口總值的85.7%;以加工貿易方式進口2144萬元，大幅下降61.3%，占7.5%;以海關特殊監管方式進口1930萬元，大幅下降67.5%，占6.8%。

(三)私營企業進口占近5成。今年10月經廣東口岸私營企業進口醫療器械1.3億元，下降32.1%，占46.2%;外商投資企業進口8120萬元，下降11.7%，占28.5%;國有企業進口7191萬元，下降9%，占25.3%。

(四)主要自歐盟、美國和日本進口，自日本進口逆勢增長。今年10月經廣東口岸自歐盟進口醫療器械1.2億元，下降36%,其中自德國進口7327萬元，下降6.6%;自美國進口8153萬元，下降27%;自日本進口4475萬元，逆勢增長58.1%。3者進口值合計占同期經廣東口岸進口醫療器械總值的86%。

(五)彩色超聲波診斷儀、X射線應用設備進口大幅下降，X射線斷層檢查儀逆勢激增5倍。今年10月，經廣東口岸進口彩色超聲波診斷儀4474萬元，下降33.7%，占同期經廣東口岸醫療器械進口總值的15.7%;進口其他醫療、外科或獸醫用儀器及器具3848萬元，增長8%，占13.5%;進口X射線應用設備2714萬元，下降47.3%，占9.5%;進口X射線斷層檢查儀2685萬元，逆勢激增5倍，占9.4%。

二、當前我國醫療器械產業現狀及值得關注的問題

(一)中高端醫療器械被少數外資品牌掌控，價格長期高企。我國中高端醫療器械進口額約占全部市場的40%，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備市場、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據。通用、飛利浦、西門子長期掌握我國70%的高端醫療設備市場，而進口醫療設備在我國的價格，普遍比歐美日等原產國高50%～100%。例如Tomo放射治療設備在歐美日等國家多為250萬美元，在我國則為500萬美元以上;同樣，螺旋CT產品在國際市場報價150萬美元，而國內市場報價往往是200萬至250萬美元。外資醫療器械價格高企的原因主要有：第一外資品牌利用其壟斷地位采取高定價策略：第二流通環節太多，層層加價，層層納稅;第三，醫院盲目攀比，越高端的產品越受歡迎，過度強調先進性;第四，醫療器械采購透明度不夠。

(二)壟斷售后是外資品牌的主要利潤來源。外資品牌在中國醫療器械市場的利潤主要分為銷售利潤和售后維修利潤，兩者所占比例分別為25%和75%。外資企業多數不向購買者提供維修相關文件以壟斷售后市場，并借機賺得高額利潤。目前，各醫院的大型設備如CT機、核磁共振儀等，基本只能依賴購買保修合同來保證設備運行，年保修價格更是從十幾年前占合同費用的6%飆漲到了目前的近15%。售后市場長期處于被外資企業壟斷狀態中，導致維修價格昂貴，是外資企業在中國經營醫療器械利潤的主要來源。

(三)國內品牌醫療器械發展提速。國內品牌通過多年發展，逐步擺脫簡單組裝生產的經營模式，在研發投入和研發水平方面快速發展。自國家衛生計生委提出“將適時在公立醫院改革試點城市啟動分級診療試點，逐步建立符合我國國情的分級診療制度”的提案以來，國家重點推動三甲醫院應用國產醫療設備，醫療器械行業迎來市場發展契機，本土醫療器械企業研發投入和推廣熱情高漲。隨著資本的介入，外資品牌在國內醫療器械領域一家獨大的狀況正發生變化。據統計，截至2014年9月15日，今年發生在A股市場的醫療器械相關領域并購案35起，占比接近醫藥并購總數的40%，并購整合使得企業收入和利潤得到快速增長。