為貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神，按照發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用和更好地發(fā)揮政府作用的總要求，根據《國務院辦公廳關于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕38號)、《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)、《關于印發(fā)2015糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕64號)等要求，為完善醫(yī)療器械(尤其是高值醫(yī)用耗材)集中采購，規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，建立健全本市醫(yī)療器械供應保障體系，加強對醫(yī)療器械全過程的綜合監(jiān)管，確保醫(yī)療器械“陽光采購”，在市政府總體規(guī)劃和安排下，現就開展本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構醫(yī)療器械“陽光采購”有關事項通知如下：

一、統(tǒng)籌規(guī)范，醫(yī)保定點醫(yī)療機構醫(yī)療器械采購納入“陽光采購”統(tǒng)一管理

自2015年7月起，本市建立了“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)”(以下簡稱“市陽光采購平臺”)，本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構已全部上線使用。市陽光采購平臺是一個直聯醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)和監(jiān)管部門，支持多種采購模式，適應現代化醫(yī)藥商務模式和物流管理，覆蓋醫(yī)藥產品招標、采購、配送、使用全過程，政府相關部門共享共用信息的實時動態(tài)管理信息系統(tǒng)，具有統(tǒng)一性、公益性、服務性、監(jiān)管性等特性。

本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構在原醫(yī)療器械采購工作的基礎上，應充分借鑒藥品“陽光采購”的成功經驗，使用全市統(tǒng)一的醫(yī)療器械統(tǒng)編代碼和字典規(guī)則，規(guī)范醫(yī)療器械采購流程，利用市陽光采購平臺已互通互聯的有利條件，實現醫(yī)療器械“陽光采購”，并依此開展對醫(yī)療器械采購、配送、支付、結算等相關活動的實時監(jiān)控，杜絕“線下采購”等現象，真正保證采購、配送、支付、結算信息的唯一性和準確性，使醫(yī)療器械采購的陽光化運作不留“死角”。

此次納入“陽光采購”的醫(yī)療器械范圍暫定為醫(yī)療機構可單獨收費的醫(yī)療器械，其他醫(yī)療器械將視情況逐步納入“陽光采購”。

二、嚴格執(zhí)行，完善和加強醫(yī)療器械采購和實際成交情況信息的準確性

在本市醫(yī)保、衛(wèi)生計生、食藥監(jiān)、物價等多部門共同努力下，市陽光采購平臺整合建立了全市統(tǒng)一的醫(yī)療器械統(tǒng)編代碼和字典規(guī)則，實現了各部門按照職責分工及時維護、統(tǒng)一發(fā)布的工作機制，提高了醫(yī)療機構、醫(yī)療器械生產經營(配送)企業(yè)在采購、配送、使用過程中的數據一致性和準確性，實現了醫(yī)療器械全流程的實時動態(tài)監(jiān)控。

在此基礎上，本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構必須依照市陽光采購平臺業(yè)務規(guī)范和技術標準，對其自身的醫(yī)療器械管理系統(tǒng)進行對接接口改造，與市陽光采購平臺實現醫(yī)療器械采購、入出庫和賬務等的自動化互聯，以及采購單據和賬務的自動化流轉與處理;依照統(tǒng)一發(fā)布的醫(yī)療器械統(tǒng)編代碼信息進行本地系統(tǒng)維護，包括接收醫(yī)療器械基礎字典與規(guī)則信息、比對并更新本地的相關字典;使用醫(yī)保結算專網(包括前置機與通信線路)，通過市陽光采購平臺開展醫(yī)療器械采購活動。

尚未建有醫(yī)療器械管理信息系統(tǒng)的醫(yī)保定點醫(yī)療機構，應在規(guī)定的時間內建成符合市陽光采購平臺業(yè)務規(guī)范和技術標準要求的醫(yī)療器械管理信息系統(tǒng)，并完成與市陽光采購平臺對接，按時開展醫(yī)療器械“陽光采購”。

醫(yī)療器械生產經營(配送)企業(yè)必須依照市陽光采購平臺業(yè)務規(guī)范和技術標準對其自身管理信息系統(tǒng)進行改造，與市陽光采購平臺自動互聯，實現醫(yī)療器械采購的全部各類單據和賬務的自動化流轉與處理;依據統(tǒng)一發(fā)布的醫(yī)療器械統(tǒng)編字典與規(guī)則信息同本地的基礎信息進行比對，發(fā)現有差異之處，須及時通過技術接口或業(yè)務渠道提交維護。

三、全面公開，多方共享醫(yī)療器械采購、配送、使用信息

為全面實現醫(yī)療器械“陽光采購”，管理部門將通過以下多種方式，在指定網站、媒體或通過相關工作機構公開和公布醫(yī)療器械采購、配送、使用信息：

采集分析并公布市陽光采購平臺中所有醫(yī)療器械及其生產企業(yè)相關要素信息，包括醫(yī)療器械生產、經營(配送)企業(yè)生產經營許可證、資證管理情況、供貨能力、配送到位率、各地中標情況、本市采購情況、專利獲獎信息、企業(yè)規(guī)模、不良記錄等，引導醫(yī)療機構依法、科學、合理遴選和采購。

為所有聯網的醫(yī)保定點醫(yī)療機構、醫(yī)療器械生產、經營(配送)企業(yè)提供全市在用醫(yī)療器械采購價格、數量等信息的實時查詢，杜絕暗箱操作，維護全市醫(yī)療器械價格相對穩(wěn)定。

為市、區(qū)相關行政管理部門對醫(yī)療器械采購、配送、使用開展實時監(jiān)管、技術分析、決策支持提供數據信息。

為區(qū)縣醫(yī)療器械供應鏈管理部門提供數據聯網支持，以及聯合體內醫(yī)療機構相關醫(yī)療器械采購信息的篩選、統(tǒng)計、分析等個性化定制功能，加強對轄區(qū)內的醫(yī)療器械管理。

此外，還要研究開發(fā)多種信息技術，為社會公眾提供醫(yī)療器械采購供應相關信息的披露、查詢等服務，確保信息公開，保障百姓知情權，提高可及性。

四、統(tǒng)一思想，組織保障實現醫(yī)療器械“陽光采購”

各相關部門、企事業(yè)單位和醫(yī)保定點醫(yī)療機構要充分認識做好醫(yī)療器械“陽光采購”工作是深化本市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，增強醫(yī)療機構、醫(yī)藥行業(yè)自律，提升醫(yī)療機構醫(yī)療器械采購管理水平，增加采購透明度，緩解醫(yī)患矛盾，減輕群眾不合理費用負擔，促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的制度保障;是形成醫(yī)保、衛(wèi)生計生、食藥監(jiān)、物價等管理部門之間信息共享、業(yè)務協(xié)同，實時監(jiān)督本市(或轄區(qū)內)醫(yī)療器械采購、配送、使用全過程，形成預防和遏制醫(yī)藥購銷領域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂動態(tài)長效監(jiān)管機制的重要抓手。

本市相關管理部門將充分運用市陽光采購平臺提供的監(jiān)管與綜合統(tǒng)計分析功能，加強對醫(yī)療器械采購、配送、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度;推動市陽光采購平臺的使用，保障醫(yī)療器械采購雙方的合法利益，確保群眾使用安全。主要包括：一是由市醫(yī)保部門牽頭建立全市醫(yī)療器械統(tǒng)編字典規(guī)則庫，市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所(以下簡稱“市藥事所”)、市醫(yī)保事業(yè)管理中心等相關工作機構依照工作職責和工作規(guī)范共同做好日常維護管理工作。二是由市食品藥品監(jiān)管部門對所有通過市陽光采購平臺采購的醫(yī)療器械產品質量實施更嚴的監(jiān)管，對提供醫(yī)療器械配送服務的企業(yè)實施更嚴的監(jiān)管，保證醫(yī)療器械質量安全和流通規(guī)范。三是由市、區(qū)衛(wèi)生計生部門和上海申康醫(yī)院發(fā)展中心等充分利用市陽光采購平臺加強對醫(yī)療機構醫(yī)療器械供應鏈和資證管理，以及合理使用、安全使用等方面的指導與管理。四是由市物價部門利用采集的醫(yī)療器械實際購銷價格信息，創(chuàng)新價格管理機制，加強對醫(yī)療器械價格和價格行為的監(jiān)督管理。五是區(qū)縣衛(wèi)生計生部門要利用市陽光采購平臺，結合臨床使用管理等相關要求，進一步做好轄區(qū)內醫(yī)療機構醫(yī)療器械采購行為的管理與指導工作;區(qū)縣醫(yī)保部門要利用市陽光采購平臺，結合轄區(qū)醫(yī)保工作的特點和實際情況，更好地做好醫(yī)保支付、監(jiān)督等工作。

五、其他事項

(一)2016年3月起在上海市第六人民醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、上海市胸科醫(yī)院及相關醫(yī)療器械生產經營(配送)企業(yè)試點醫(yī)療器械“陽光采購”。

(二)2016年6月起在上海申康醫(yī)院發(fā)展中心所管理的全部醫(yī)療機構及相關醫(yī)療器械生產經營(配送)企業(yè)實施醫(yī)療器械“陽光采購”。

(三)2016年7月起在本市所有醫(yī)保定點醫(yī)療機構及相關醫(yī)療器械生產經營(配送)企業(yè)實施醫(yī)療器械“陽光采購”。

(四)市藥事所是市陽光采購平臺與本市醫(yī)療機構、醫(yī)療器械生產經營(配送)企業(yè)的聯絡與反饋部門，是市陽光采購平臺應用培訓、日常管理、系統(tǒng)維護、升級開發(fā)等具體工作的經辦機構。

(五)市陽光采購平臺相關的業(yè)務規(guī)范和技術標準是本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構正常使用市陽光采購平臺的保障和必要條件，由市藥事所另行制定并公布。

(六)本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此通知。