9月12日，伴隨著江南綿綿的秋雨，DeviceChina2015中國醫(yī)療器械高峰論壇在蘇州如期舉行。來自中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的常務(wù)副會長姜峰為與會者做了“提升民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的幾點思考”的主題演講。

談起民族醫(yī)療器械，行業(yè)內(nèi)人士略有一些“恨鐵不成鋼”的遺憾，雖然國家的政策越來越傾向于高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化，然而作為消費者而言，總希望市場能提供“最好的治療技術(shù)、最廉價親民的價格”。

制藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械，前者是以“化學和生物”為基礎(chǔ)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè);后者是以“物理學中的力學、電磁學”為核心的人體器械學工程。

作為國民醫(yī)療衛(wèi)生2個不可或缺的部分，全球在制藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值各自如何?國內(nèi)與國際在藥械領(lǐng)域的研發(fā)投入如何?醫(yī)療器械模式能否復制藥品模式?

在全球化的經(jīng)濟浪潮下，是否應(yīng)該重新定義“國產(chǎn)化”?國內(nèi)企業(yè)與國際企業(yè)之間應(yīng)該如何相處，去更好地實現(xiàn)國內(nèi)企業(yè)的國際化和國際企業(yè)的本土化，在達到合作雙贏的同時讓百姓的健康也獲益最大?

鑒于上述行業(yè)內(nèi)的一系列困惑，姜會長展示了2014年底工信部統(tǒng)計規(guī)模以上樣本企業(yè)的數(shù)據(jù)，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造行業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入總計3798.39億元;他所在的中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會推算醫(yī)療器械全行業(yè)產(chǎn)值將超過5000億元。

根據(jù)CFDA統(tǒng)計的數(shù)據(jù)，截止2014年底，中國民族醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)16169家;其中一類3966家，二類9355家，三類2848家;實施許可證管理的(二類、三類)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)189833家。

中國醫(yī)療器械產(chǎn)值不到制藥工業(yè)產(chǎn)值的1/3，遠低于發(fā)達國家1:1的水平

姜會長在演講的報告中展示，全球醫(yī)療器械產(chǎn)值占醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值42%，其中發(fā)達國家的醫(yī)療器械與制藥工業(yè)產(chǎn)值比例達1:1;相比之下，我國醫(yī)療器械與制藥工業(yè)產(chǎn)值比僅為1：3~4，遠低于發(fā)達國家水平;且中國的醫(yī)療器械產(chǎn)品約占全球市場份額的7~8%，本土企業(yè)產(chǎn)品僅占國內(nèi)市場的30%，國內(nèi)的醫(yī)械市場仍然呈現(xiàn)外資產(chǎn)品壟斷現(xiàn)象。

國內(nèi)國外器械發(fā)展大比拼，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)落后的4大原因

姜會長表示，產(chǎn)品創(chuàng)新不足、研發(fā)投入嚴重不足、創(chuàng)新體系以及配套政策欠缺是導致我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達國家差距的主要原因。

值得一提的是，我國在具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)方面落差巨大，具體體現(xiàn)為“創(chuàng)新能力低、中低端產(chǎn)品多、仿制及改進產(chǎn)品多、原創(chuàng)產(chǎn)品幾乎沒有”;

我國的整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占比為1-2%(醫(yī)療器械為3%)，而發(fā)達國家的平均水平為15-18%(醫(yī)療器械為15%以上);

創(chuàng)新能力建設(shè)在我國不能由中小企業(yè)為主的產(chǎn)業(yè)界獨自完成，相比之下，世界各醫(yī)療產(chǎn)業(yè)強國對創(chuàng)新實施大量政府干預(在發(fā)達國家，是由小企業(yè)做原創(chuàng)，大企業(yè)做改進并產(chǎn)業(yè)化);

我國企業(yè)獨自從創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化的全部過程，成功率低、科研院所的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率不足10%，轉(zhuǎn)化醫(yī)學為概念階段、缺少創(chuàng)新中介服務(wù)，社會資本與產(chǎn)業(yè)也難以高效對接;

我國政府對創(chuàng)新產(chǎn)品的支持政策不夠，主要體現(xiàn)在研發(fā)經(jīng)費管理及稅收問題、專利保護、注冊綠色通道、定價及招標采購等方面。

提升民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心是打造可持續(xù)發(fā)展的創(chuàng)新能力

首先創(chuàng)新是第一要素;藥品模式不能替代器械模式;技術(shù)創(chuàng)新重于規(guī)模指標，必須通過創(chuàng)新型的新技術(shù)降低醫(yī)療費用。

其次，我國的企業(yè)必須具備國際視角，即產(chǎn)業(yè)方面需要重視高端制造龍頭;政策方面各部委綜合協(xié)調(diào)，清晰分工，做好政策、布局、產(chǎn)業(yè)鏈、人才、產(chǎn)品的頂層設(shè)計。

第三，必須重視加強知識產(chǎn)權(quán)保護，知識產(chǎn)權(quán)保護有助于樹立國際產(chǎn)業(yè)主導地位，有助于民族品牌和產(chǎn)業(yè)群建設(shè)，引導企業(yè)和人才聚集，成就中國創(chuàng)造。

最后，需要大力營造支持創(chuàng)新的環(huán)境和氛圍，即提供科研經(jīng)費支持、風投對接;對企業(yè)研發(fā)人員實施個稅稅收優(yōu)惠，助力進行上市、產(chǎn)權(quán)交易與抵押評估;監(jiān)管、注冊及采購政策傾斜。

在全球化的經(jīng)濟浪潮下，是否應(yīng)該重新審視“國產(chǎn)化”?

鄧小平曾經(jīng)說過，不管白貓黑貓，能逮到老鼠就是好貓。而如今，對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與技術(shù)的發(fā)展，我們最好以一個客觀的角度去看待，在保護民族展業(yè)發(fā)展的同時更應(yīng)該認識到，為用戶/患者提供最優(yōu)質(zhì)、價廉的產(chǎn)品才是關(guān)鍵，尊重醫(yī)生和患者的選擇。

姜會長認為，外資企業(yè)與本土企業(yè)是互相依存有序競爭的關(guān)系，外資企業(yè)和產(chǎn)品是學校，可以培養(yǎng)國產(chǎn)企業(yè)更好更快地發(fā)展，他建議慎用行政手段，切勿將“國產(chǎn)”與“外資”產(chǎn)品一刀切。