又有6家醫療器械企業進入快速審批！
發布時間：2016/6/8 10:56:08
最近，國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心發布了《創新醫療器械特別審批申請審查結果公示(2016年第5號)》，擬同意6個創新醫療器械審批項目進入特別審批程序。公示時間為2016年6月6日至2016年6月20日。
這6個產品分別為：
中國已批創新器械66個，9個已經上市
《創新醫療器械特別審批程序(試行)》(食藥監械管〔2014〕13號)自2014年3月1日開始施行，算起來，迄今2年3個月時間里，CFDA器審中心已經一共發布了20期創新醫械特批申請審查結果公示。其中2014年7期，2015年8期，2016年迄今就發布了5期。
在這20期公示中，一共包括66項醫療器械產品，而2016年以來就占了20項。很明顯，從哪個角度來看，CFDA對創新型醫療器械的審評審批都在大提速。
這66項創新醫療器械中，已經有9項獲批上市了。分別為：
這其中，品馳醫療的迷走神經刺激系統可謂創下了快批記錄，進入特別審批程序的公示時間為2015年12月2日至2015年12月15日，但是在今年5月16日就獲批上市了。前后不過花了5個月的時間!
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