化學發(fā)光之戰(zhàn)愈發(fā)膠著。

01擬帶量采購范圍公布

8月22日，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展檢驗試劑相關(guān)產(chǎn)品新增掛網(wǎng)的通知》(以下簡稱《通知》)，其中公布了擬帶量采購臨床檢驗項目范圍。

根據(jù)《通知》，為做好集中帶量采購工作，不斷完善安徽省醫(yī)藥集中采購平臺檢驗試劑產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫，開展臨床檢驗試劑相關(guān)產(chǎn)品新增掛網(wǎng)工作。

擬帶量采購臨床檢驗項目范圍如下：

各相關(guān)企業(yè)根據(jù)擬帶量采購臨床檢驗項目范圍，對未在省藥采平臺掛網(wǎng)的產(chǎn)品或不同包裝規(guī)格產(chǎn)品，按照《關(guān)于優(yōu)化平臺服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效的通知》(藥采〔2023〕137號)要求進行新增申報。申報時間為2023年8月22日-8月25日。

根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，安徽牽頭開展的體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購被列為今年的省際聯(lián)盟集采重點。

此前有消息稱，安徽省醫(yī)保局已于上個月向相關(guān)省、自治區(qū)、直轄市發(fā)出邀請，共同參與組建體外診斷試劑集中帶量采購省際聯(lián)盟。

從上述擬帶量采購范圍來看，這次集采基本圍繞化學發(fā)光、分子診斷展開。

Frost&Sllivan數(shù)據(jù)顯示，2021年我國體外診斷市場規(guī)模為1243億元，預計2021-2024年將保持16.3%的復合增長率，至2024年市場規(guī)模將達到1957億元。其中，免疫診斷的市場體量最大，又以化學發(fā)光占比最高。分子診斷市場增速最快，近6年復合增長率約達29%。

02外資巨頭搶先降價，這次的集采不一樣?

在專機專用的特性之下，化學發(fā)光試劑集采曾一度被認為是天方夜譚。如果醫(yī)療機構(gòu)正在使用的品牌設(shè)備配套試劑沒有中選，則意味著需要引進新的設(shè)備。若是市場中的主流品牌未獲中選資格，隨之而來的設(shè)備置換可謂是大工程。

2021年，安徽省率先開展化學發(fā)光試劑集采，涉及腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原檢測共5大類23小類145個產(chǎn)品。彼時，體外診斷四巨頭中的羅氏和貝克曼均選擇棄標。

從最終的結(jié)果來看，88個試劑談判成功，中選產(chǎn)品平均降價47.02%。

集采后，安徽化學發(fā)光市場大換血。

根據(jù)企業(yè)披露的消息，2022年，邁瑞在安徽省的化學發(fā)光業(yè)務(wù)實現(xiàn)了超85%的增長，試劑收入增量超1億元，并成功突破空白三級醫(yī)院35家。據(jù)公司統(tǒng)計，邁瑞該業(yè)務(wù)的市場占有率已經(jīng)提升至20%以上。據(jù)了解，新產(chǎn)業(yè)、邁克生物、安圖生物集采后也實現(xiàn)了一定的裝機量。

2023年，化學發(fā)光試劑集采再次啟動，覆蓋的地區(qū)不再限于一省之內(nèi)，對市場的影響也更大。對于外資企業(yè)而言，這次已經(jīng)不能保持觀望而必須直面挑戰(zhàn)了。

值得關(guān)注的是，今年的集采尚未開始，已有外資巨頭開始降價。

今年4月，羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司自主申請，降低部分檢驗試劑產(chǎn)品在安徽省的掛網(wǎng)限價。

今年7月，青海省藥品采購中心發(fā)布體外診斷試劑降價通知。根據(jù)通知內(nèi)容，羅氏診斷、貝克曼庫爾特申請下調(diào)了部分試劑的價格，主要包含22個化學發(fā)光試劑項目和校準品。

7月26日，貝克曼庫爾特相關(guān)負責人對《中國經(jīng)營報》記者表示，未來3～5年，也許中國市場整個體外診斷行業(yè)都將面臨來自醫(yī)保控費、帶量采購等各種壓力，這也是對企業(yè)綜合競爭能力的考驗。

“對于貝克曼庫爾特來說，中國市場的需求量大、變化多。未來，持續(xù)加速我們本土化的進程是快速響應(yīng)中國客戶多樣化需求的最優(yōu)解法。”

目前，國內(nèi)化學發(fā)光市場仍以外資巨頭為主導，羅氏診斷、雅培、貝克曼庫爾特、西門子共占據(jù)國內(nèi)70%以上市場，國內(nèi)新產(chǎn)業(yè)、邁瑞醫(yī)療、安圖生物、邁克生物、亞輝龍等企業(yè)近年來也取得了快速發(fā)展，本土企業(yè)也在積極推動海外業(yè)務(wù)。

新產(chǎn)業(yè)最新發(fā)布的2023半年報顯示，國內(nèi)累計實現(xiàn)化學發(fā)光免疫分析儀器裝機已超12100臺;在海外市場為151個國家和地區(qū)的醫(yī)療終端提供服務(wù)，累計實現(xiàn)化學發(fā)光免疫分析儀器銷售超17400臺。

邁瑞2022年全年化學發(fā)光業(yè)務(wù)營收增長近30%。

亞輝龍2023上半年自產(chǎn)化學發(fā)光業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入約4.83億元，同比增長53.86%，實現(xiàn)化學發(fā)光儀器裝機超過1290臺，國內(nèi)新增裝機超880臺。截至2023年6月，化學發(fā)光儀累計裝機超過7850臺(已剔除退役的儀器)，流水線累計裝機69條。

化學發(fā)光后繼之戰(zhàn)將更加精彩。

【來源：賽柏藍器械】